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3C消防產(chǎn)品質量保證能力解讀（二）：文件和記錄
關鍵詞：3C,德通風機,質量保證來源：119.254.2.151:5894發(fā)布時間：2017-09-22
規(guī)則條款：
A.2 文件和記錄
A.2.1 工廠應建立并保持文件化的認證產(chǎn)品質量計劃，以及為確保產(chǎn)品質量的相關過程有效運作和控制所需的文件。質量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢驗及有關資源的確定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等規(guī)定。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質量計劃的一個內容，其要求應不低于認證實施規(guī)則中規(guī)定的標準要求。
解讀：
1. 質量計劃是指對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。
2. 企業(yè)為確保認證產(chǎn)品的質量過程有效控制和運行，必須制定相應的質量手冊、程序文件、管理文件和技術文件等。
3. 針對某個項目或產(chǎn)品，企業(yè)應建立相應的認證產(chǎn)品質量計劃，并形成相應的文件和記錄。
4. 質量計劃內容應包括：產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢驗及有關資源的確定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更、標志的使用管理等規(guī)定。
5. 產(chǎn)品和實現(xiàn)過程比較簡單的，可以制定較詳細的質量計劃。產(chǎn)品和實現(xiàn)過程比較復雜的，質量計劃可以只規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件（即哪個部門按照哪些文件進行哪些活動）。
6. 產(chǎn)品設計目標應至少滿足強制性認證規(guī)則、細則中規(guī)定的國家標準要求。
規(guī)則條款：
A.2.2 工廠應建立并保持文件化的程序，以對本標準要求的文件和資料進行有效控制。這些控制應確保：
a) 文件發(fā)布和更改前應由授權人批準，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
解讀：
1. 工廠應該按照認證規(guī)則、細則建立文件化的質量管理體系,并收集與認證產(chǎn)品相關的資料。這些文件和資料包括：
a) 質量手冊；
b) 程序文件；
c) 管理性文件（各種規(guī)章制度）；
d) 技術性文件（各種作業(yè)指導書和檢驗規(guī)程）；
e) 質量記錄；
f) 外來文件。
2. 工廠應建立文件化的程序《文件控制程序》來控制這些文件和資料，其內容至少包括：
a) 文件發(fā)布和更改前應由授權人批準，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
3. 文件受控主要表現(xiàn)在：
a) 文件必須經(jīng)授權人批準才能發(fā)布和更改；
b) 不同的文件發(fā)放范圍（部門和人員）不同，受控程度也不同。
c) 不同文件有相應的編號，方便查閱。
d) 文件的狀態(tài)應該得到識別：“有效版本”、“作廢版本”、“受控”、“非受控”
還是“外來文件”。
e) 在文件使用處，可以獲得有效版本。例如：試驗室應該有相應的有效狀態(tài)的檢驗規(guī)程，相應檢驗設備的操作規(guī)程。
規(guī)則條款：
A.2.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整，以作為過程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質量記錄應有適當?shù)谋４嫫谙蕖?/span>
解讀：
1．質量記錄一般包括：
a) 進貨及進貨檢驗記錄；
b) 半成品及過程檢驗記錄；
c) 出廠檢驗/例行檢驗記錄；
d) 確認檢驗記錄；
e) 檢驗設備校準計量記錄；
f) 顧客投訴及糾正措施記錄；
g) 不合格品處理記錄；
h) 內部質量審核記錄。
2．工廠必須建立必要的文件《質量記錄控制程序》來制度化、規(guī)范化的控制質量記錄。
3．質量記錄是證實產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品本身是否符合認證規(guī)則、產(chǎn)品標準和一致性要求的證據(jù)，同時對產(chǎn)品的可追溯性起到重要作用。質量記錄應包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中與質量體系和認證要求符合性相關的記錄。
4．質量記錄的要求：
a）對記錄的標識，可采用顏色、編號等方式，同批次產(chǎn)品的記錄相互之間應具有連續(xù)性，具有可追溯性。
b）應有專人對記錄進行儲存和保管，防止記錄的損壞或丟失。
c）規(guī)定記錄的保存期限和處理方式，保存期限一般不少于一個認證周期，超過保存期限后由專人銷毀。
d）記錄的填寫要求應字跡清晰，內容完整，不得隨意涂改，并有責任人簽字。
來源：ccctec微信公眾號（版權聲明：“德通”所推送文章，除非確實無法確認，否則都會注明作者來源，如有侵權，請聯(lián)系我們及時處理，如原創(chuàng)作者看到該文章，請留言，我們會及時刪除）
